Компании Moderna и Merck сообщили об успехе испытаний персонализированной мРНК-вакцины против меланомы.

Фармацевтические компании Moderna и Merck заявили об успешном завершении ключевого этапа поздней стадии клинических испытаний индивидуальной противораковой мРНК-вакцины в комбинации с иммунотерапевтическим препаратом Keytruda для лечения меланомы. Промежуточный анализ продолжающегося исследования показал, что терапия достигла как первичной цели — снижения риска рецидива рака кожи, так и вторичной — предотвращения распространения опухолевого процесса на другие органы. Об этом сообщили медицинский корреспондент Мэг Тиррелл и редактор отдела здравоохранения Джейми Гумбрехт в материале для издания CNN.

Генеральный директор компании Moderna Стефан Бансель в комментарии телеканалу сравнил обнародованные результаты по их значимости с данными по вакцине против Covid-19 в 2020 году:

«Это столь же великий день для человечества, как и 16 ноября 2020 года. Это новая глава в лечении рака».

В своем официальном заявлении руководитель компании добавил:

«На протяжении многих лет идея создания мРНК-терапии, разработанной специально под рак отдельного пациента, была стремлением. Сейчас мы помогаем превратить это видение в реальность».

Разработчики планируют подать документы на одобрение препарата регуляторными органами в течение ближайших месяцев.

Как работает терапия и результаты исследования

Методика лечения (препарат intismeran) предполагает сочетание иммунотерапевтического средства Keytruda от Merck с изготовленной по индивидуальному заказу мРНК-вакциной, созданной на основе анализа мутаций в удаленной опухоли конкретного пациента.

В испытании приняли участие 1 137 пациентов группы высокого риска с меланомой от стадии 2b до 4 после хирургического удаления образований. Участников рандомизировали для получения до девяти доз комбинации Keytruda с персонализированной вакциной либо только монотерапии препаратом Keytruda в течение около одного года.

По данным компаний, новых сигналов относительно опасности выявлено не было. В предыдущих исследованиях наиболее частыми побочными эффектами выступали усталость, локальная боль в месте инъекции и озноб. В январе разработчики также сообщали о результатах средней фазы испытаний, согласно которым комбинированное лечение снижало риск рецидива или смерти на 49% после пяти лет наблюдения.

По информации Национального института рака США (NCI), меланома является самой смертоносной формой рака кожи: в 2023 году в Соединенных Штатах с этим заболеванием проживало более 1,5 миллиона человек.

Генеральный директор Института иммунотерапии рака имени Паркера (Parker Institute for Cancer Immunotherapy) Карен Кнудсен отметила:

«Положительный результат переводит нас в действительно следующую фазу иммунотерапии. Это многообещающее начало — именно здесь все начинается».

Финансовый контекст и сокращение госпрограмм

Матричная РНК (мРНК) представляет собой одноцепочечную молекулу, которая передает генетическую информацию для синтеза белков. Несмотря на то, что исследования мРНК в онкологии велись задолго до пандемии, технология столкнулась с критикой относительно безопасности, которую специалисты называют необоснованной.

Государственное финансирование разработок на основе мРНК в США (в частности в отношении респираторных вирусов) подверглось существенному сокращению во время второй администрации президента Дональда Трампа. Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) в прошлом году расторгло контракт с Moderna на сумму 590 миллионов долларов по разработке вакцины против пандемического гриппа, а в августе объявило о прекращении финансирования исследований мРНК через Управление передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA), что повлекло аннулирование 22 отдельных договоров. В то же время Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) недавно одобрило первую мРНК-вакцину Moderna против гриппа для пожилых людей.

На фоне публикации результатов испытаний акции Moderna выросли на 160%. Помимо противораковых препаратов и одобренной вакцины против гриппа, компания работает над экспериментальными средствами против норовируса и болезни Лайма. Аналитики банка Barclays прогнозируют, что к 2035 году новая терапия для лечения меланомы может приносить около 3 миллиардов долларов дохода.

Больше новостей читайте на наших интернет-ресурсах:
Телеграмм-канал - Facebook - Instagram.