Вчені зробили важливий крок до подолання найагресивнішої та найсмертоноснішої форми раку шкіри

Фармацевтичні компанії Moderna та Merck заявили про успішне завершення ключового етапу пізньої стадії клінічних випробувань індивідуальної протиракової мРНК-вакцини у комбінації з імунотерапевтичним препаратом Keytruda для лікування меланоми. Проміжний аналіз триваючого дослідження показав, що терапія досягла як первинної мети — зниження ризику рецидиву раку шкіри, так і вторинної — запобігання поширенню пухлинного процесу на інші органи. Про це повідомили медична кореспондентка Мег Тіррелл та редактор відділу охорони здоров'я Джеймі Гумбрехт у матеріалі для видання CNN.

Генеральний директор компанії Moderna Стефан Бансель у коментарі телеканалу порівняв оприлюднені результати за їхнім значенням із даними щодо вакцини проти Covid-19 у 2020 році:

«Це настільки ж великий день для людства, як і 16 листопада 2020 року. Це новий розділ у лікуванні раку».

У своїй офіційній заяві керівник компанії додав:

«Протягом багатьох років ідея створення мРНК-терапії, розробленої спеціально під рак окремого пацієнта, була прагненням. Зараз ми допомагаємо перетворити це бачення на реальність».

Розробники планують подати документи на схвалення препарату регуляторними органами впродовж найближчих місяців.

Як працює терапія та результати дослідження

Методика лікування (препарат intismeran) передбачає поєднання імунотерапевтичного засобу Keytruda від Merck із виготовленою на замовлення мРНК-вакциною, створеною на основі аналізу мутацій у видаленій пухлині конкретного пацієнта.

У випробуванні взяли участь 1 137 пацієнтів групи високого ризику з меланомою від стадії 2b до 4 після хірургічного видалення утворень. Учасників рандомізували для отримання до дев'яти доз комбінації Keytruda з персоналізованою вакциною або лише монотерапії препаратом Keytruda протягом близько одного року.

За даними компаній, нових сигналів щодо небезпеки виявлено не було. У попередніх дослідженнях найчастішими побічними ефектами виступали втома, локальний біль у місці ін'єкції та озноб. У січні розробники також повідомляли про результати середньої фази випробувань, згідно з якими комбіноване лікування знижувало ризик рецидиву або смерті на 49% після п'яти років спостереження.

За інформацією Національного інституту раку США (NCI), меланома є найсмертоноснішою формою раку шкіри: у 2023 році в Сполучених Штатах із цією хворобою проживало понад 1,5 мільйона людей.

Генеральна директорка Інституту імунотерапії раку імені Паркера (Parker Institute for Cancer Immunotherapy) Карен Кнудсен зазначила:

«Позитивний результат переводить нас у дійсно наступну фазу імунотерапії. Це багатообіцяючий початок — саме тут усе починається».

Фінансовий контекст та скорочення держпрограм

Матрична РНК (мРНК) — це одноланцюгова молекула, яка передає генетичну інформацію для синтезу білків. Попри те, що дослідження мРНК у сфері онкології велися задовго до пандемії, технологія зазнала критики щодо безпеки, яку фахівці називають необґрунтованою.

Державне фінансування розробок на основі мРНК у США (зокрема щодо респіраторних вірусів) було суттєво скорочено під час другої адміністрації президента Дональда Трампа. Міністерство охорони здоров'я і соціальних служб США (HHS) торік розірвало контракт із Moderna на суму 590 мільйонів доларів щодо розробки вакцини проти пандемічного грипу, а в серпні повідомило про припинення фінансування досліджень мРНК через Управління передових біомедичних досліджень і розробок (BARDA), що призвело до анулювання 22 окремих договорів. Водночас Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) нещодавно схвалило першу мРНК-вакцину Moderna проти грипу для літніх людей.

На тлі публікації результатів випробувань акції Moderna зросли на 160%. Крім протиракових препаратів та схваленої вакцини проти грипу, компанія працює над експериментальними засобами проти норовірусу та хвороби Лайма. Аналітики банку Barclays прогнозують, що до 2035 року нова терапія для лікування меланоми може приносити близько 3 мільярдів доларів доходу.

Більше новин читайте на наших інтернет-ресурсах:
Телеграм-канал  - Facebook  - Instagram.